Abogado de lesiones por malla transvaginal Killeen
Los dispositivos de malla transvaginal se introdujeron en la década de 1990 como una forma de reparar permanentemente la prolapso de órgano pélvico (POP) o la incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI). Estas dos condiciones son el resultado de paredes vaginales débiles o dañadas y generalmente surgen en mujeres mayores, generalmente después de que hayan tenido una histerectomía o hayan experimentado la menopausia. También pueden ocurrir como resultado del embarazo o el parto.
- Prolapso de órgano pélvico (POP) – la malla se usa para tratar una condición en la que los órganos del abdomen inferior pueden salirse de su lugar. Esto sucede como resultado de paredes vaginales débiles o dañadas que permiten que la vejiga, el recto o el útero caigan en la cavidad vaginal.
- Incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) – la malla se usa para soportar o reducir la presión en la vejiga que puede causar complicaciones en el control del proceso de micción. Esto sucede cuando las actividades cotidianas como reír, toser o estornudar ejercen presión en la vejiga y conducen a la incontinencia urinaria o al escape de orina.
Si bien la malla quirúrgica se ha utilizado ampliamente en reparaciones de hernia, nunca se probó para reparaciones vaginales. De hecho, fue aprobado bajo un sistema de aprobación rápida conocido como 510 (k) que no requiere que los fabricantes prueben sus productos o dispositivos siempre que sean similares a un producto o dispositivo ya aprobado en el mercado.
John (Jack) Zinda
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Disponible 24 / 7|Consulta gratisPero esta aprobación rápida no fue buena para las mujeres. En 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió un aviso de salud pública sobre complicaciones graves relacionadas con los dispositivos de malla transvaginal, pero afirmó que las complicaciones eran raras. Durante los próximos tres años, la FDA recibió más de 1.000 informes de complicaciones de los fabricantes de malla quirúrgica, por lo que actualizaron su aviso y señalaron que las complicaciones no eran tan raras después de todo.
La FDA también ordenó a todos los fabricantes que realicen estudios de seguridad post-mercado. Los principales fabricantes de productos de malla transvaginal incluyen American Medical Systems, C.R. Bard, Boston Scientific y Johnson & Johnson.
Jason Aldridge
Abogado
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